據(jù)美國國家心肺及血液研究所統(tǒng)計，美國現(xiàn)有近500萬人患心力衰竭癥，且每年新增病例40萬。如果不采取心臟移植手術(shù)，每年約有2.5萬-10萬名患者將死于心臟病。由于捐贈的人體心臟數(shù)量極為有限，因而每年實(shí)際實(shí)施心臟移植手術(shù)的只有2000-2500例，遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了病人的需求量，造成許多患者病情惡化甚至死亡。
    鈦具有極好的生物相容性，可耐受人體苛刻的生理環(huán)境(人體pH值為7.4)，因而長期以來一直用于人體臀部及膝部關(guān)節(jié)的移植。實(shí)踐證明，人體對鈦無排異反應(yīng)，也不產(chǎn)生凝血現(xiàn)象。
    面對醫(yī)學(xué)界的需求并根據(jù)鈦材的特點(diǎn)，近十幾年，特別是近幾年來，許多科研院所的專家教授都在致力于鈦制人工心臟裝置的研制和開發(fā)工作，這樣既可挽救諸多心臟病患者的生命，也可帶來可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
    1、主要研究機(jī)構(gòu)及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
    (1)匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Pittsburgh MedicalCenter)；人造心臟移植項(xiàng)目負(fù)責(zé)人R．L.Kormos博士；
                              　　
    (2)范德比爾特大學(xué)(VanderbiltUniversity)，心臟移植項(xiàng)目學(xué)術(shù)負(fù)責(zé)人S．P．Davis博士；
                              　　
    (3)世界心臟協(xié)會(World HeartCorp．)，安大略州渥太華市世界心臟協(xié)會主席及主要技術(shù)負(fù)責(zé)人T．Mussivand博士；
                              　　
    (4)Thermo Cardiosystans．Inc.V.Poirer博士，公司總裁；
                              　　
    (5)Arrow International Of Reading；
                              　　
    (6)賓夕法尼亞洲立大學(xué)(Pennsylvania Utate University)；
   
    (7)Abiomed lnc．
    2、產(chǎn)品型號
    (1)Jarvik-7
    982年首次將其用于人工心臟移植手術(shù)，患者存活112天后死于其它并發(fā)癥；1984年和1985年又實(shí)施了幾例手術(shù)，最長的存活620天(近21個月)；后來由于凝血問題導(dǎo)致病人中風(fēng)，Jarvik-7停止作用。
(2)左心室助推裝置(1eft ventricular assist sistems，以下簡稱LVAS)
    由于左心室在心臟功能中起主要作用，晚期心臟病患者也是左心室首先衰竭，由此建立起了LVAS概念。LVAS通過搭橋技術(shù)可替代左心室正常工作，心臟其它部件照常運(yùn)行。
    LVAS型號如下；
    1)HeartMate，移植成功率75％。
    將HeartMate裝置植入人體腹部，通過一個23cm長的導(dǎo)管與左心室相接，血液由導(dǎo)管進(jìn)入HeartMate，又通過另一導(dǎo)管送入人體。該產(chǎn)品有以下　　3種類型：
    HeartMate
    I型；空氣驅(qū)動供能，1994年由美國食品及藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于搭橋手術(shù)。至今全球168家一流心臟病研究中心共做過2500例手術(shù)。此類型裝置缺點(diǎn)是病人活動受到很大限制。
    HeartMateⅡ型：由便攜式電池板供能，2000年7月開始用于臨床試驗(yàn)，預(yù)計會在一年到一年半內(nèi)獲FDA正式認(rèn)可。此類型的特點(diǎn)是病人活動不受很大制約。
    HeartMateⅢ型；目前正處于動物試驗(yàn)階段。
    2)INovacor，移植成功率80％。
    Novacor是一電機(jī)驅(qū)動泵，由體外電池板供能，皮下埋管。其尺寸與人體心臟相同，植入腹部。
    3)Heartsaver。
    無需皮下埋管，屬遠(yuǎn)距離遙控裝置。植入與心臟平行部位胸腔內(nèi)，可全替代心臟功能。目前已進(jìn)入預(yù)臨床試驗(yàn)的最后階段，預(yù)計2001年用于人體臨床試驗(yàn)，2001年-2002年間將大批量使用。
    4)LionHeart。
    于2000年年底前開始臨床試驗(yàn)，也無需皮下埋管。
    (3)代心裝置-AbioCor鈦制人工心臟
    可模擬人體心臟正常節(jié)律，將血液泵注到肺部和身體其它部位。無需皮下埋管，但必須摘除人體心臟。有望于2000年年底前開始臨床試驗(yàn)。除此而外，Abiomed公司正著手開發(fā)的BVS5000二心室康復(fù)系統(tǒng)尤為引人關(guān)注。該系統(tǒng)可全面承擔(dān)人體心臟的正常工作，通過搭橋手術(shù)，使病體心臟得以充分的休息、愈合直至全面康復(fù)。
     3、發(fā)展前景
     了解了近年來鈦制人工心臟的發(fā)展過程及各類產(chǎn)品的性能特點(diǎn)后，選用哪一種裝置最為合適，眾家各抒己見。概括起來主要有以下幾點(diǎn)；
     (1)需要進(jìn)一步作臨床觀察以明確利弊；
     (2)采用LVAS的心臟病人經(jīng)過一段時間休息，有利其恢復(fù)正常功能，因而代心裝置不可?。?br />      (3)人體心臟具有極佳的控制系統(tǒng)，可使血流量恰好符合人體所需的水平，而代心裝置則無此功能；
     (4)如果冠心病偶爾波及到右心室也無妨，帶有LVAS的患者仍可存活。
    總之，無論采用哪一類產(chǎn)品，使用鈦材是必然趨勢。如果FDA經(jīng)過探討，能夠批準(zhǔn)將鈦制人工心臟作為長期性或永久性植入件植入人體，不僅可使不適合接受異體心臟移植的病人得以康復(fù)，還會帶來每年20億美元的收益。
    由此可見，鈦制人工心臟市場前景可觀。

 來源：寶鈦集團(tuán)信息中心