中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟理事長李揚德在會上作報告
　　3月30日，由FDA（美國食品藥物管理局）組織的可降解金屬研究世界性研討會在美國華盛頓召開，該會議對可降解金屬用于人體的醫(yī)療器械材料的研究成果和現(xiàn)狀進行了專門研討，并商討國際標(biāo)準(zhǔn)的可行性。中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟理事長、東莞宜安科技股份有限公司（以下簡稱“宜安科技”）董事長李揚德受邀出席并作了相關(guān)報告。
　　美國FDA是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu)，由美國國會授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高立法與執(zhí)法機關(guān)；是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都依據(jù) FDA 的幫助來訂立其本國食品和藥物產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和安全。
　　出席大會的有近200多位世界級的頂尖專家，他們主要來自德國、中國、韓國、加拿大、瑞士、美國等國家。中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟理事長，東莞宜安科技股份有限公司董事長李揚德受到美國FDA的特別邀請并在會上作了相關(guān)報告。出席本次研討會的中國專家還有中國醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟的9位專家，他們分別來自中科院金屬所、香港中文大學(xué)、北京大學(xué)和上海交通大學(xué)等理事單位，原國家醫(yī)療器械檢驗所專家也一并出席了此次會議。
　　據(jù)介紹，此次研討會主要討論了各種金屬（如：鎂、鐵等）作為醫(yī)用材料在人體內(nèi)應(yīng)用前期的一些研究成果，探索制定可降解金屬材料標(biāo)準(zhǔn)制定的可行性。同時主要針對鎂合金作為可降解金屬材料在人體內(nèi)的應(yīng)用研究方面都做了大量的研究工作。鎂合金作為一種最輕的金屬材料，已經(jīng)在國防、3C產(chǎn)品等各個領(lǐng)域上得到了廣泛應(yīng)用。由于鎂合金具有腐蝕特性，順應(yīng)生物應(yīng)用材料的發(fā)展趨勢，尤其能滿足骨科醫(yī)療機械的需要。早在2009年，中國科學(xué)院金屬研究所和中國醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院合作研制的“可降解鎂合金心血管支架”經(jīng)植入動物體內(nèi)實驗發(fā)現(xiàn)，這種鎂合金支架隨著血管結(jié)構(gòu)重塑的完成，可通過緩慢有序降解無毒害作用的方式在體內(nèi)完全降解，避免了目前臨床使用的不銹鋼支架和合金支架因需二次手術(shù)或長期存留于血管壁內(nèi)而導(dǎo)致的內(nèi)膜增生及再狹窄發(fā)生。這對有意外事故導(dǎo)致傷殘及先天性心血管疾病的嬰兒、青少年等具有非常重要的治療意義。因此，實現(xiàn)該材料可控降解性的生物醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究，具有非常大的價值和發(fā)展空間。
　　目前，國內(nèi)外已經(jīng)完成的大量研究和相關(guān)產(chǎn)品開發(fā)，為可降解鎂合金的應(yīng)用奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。美國、德國在生物醫(yī)藥、生物材料工程領(lǐng)域均擁有專門的研究中心，投入了大量的智力和財力，我國也于去年在宜安科技的牽頭下成立了“醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”(以下簡稱“醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟”)。加入該聯(lián)盟的單位有北京大學(xué)、清華大學(xué)、上海交通大學(xué)、北京理工大學(xué)、中科院金屬所、西北有色金屬研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院、重慶三峽中心醫(yī)院等國家知名企業(yè)、大學(xué)、研究機構(gòu)和醫(yī)院。“建立醫(yī)用鎂合金聯(lián)盟，旨在匯聚多方力量，把研究上的優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品上的優(yōu)勢，促進我國醫(yī)用鎂合金技術(shù)的應(yīng)用與推廣。”李揚德介紹，聯(lián)盟自成立來，就一直在努力地打造一支覆蓋全國的醫(yī)用鎂合金材料及其器械的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、生物醫(yī)學(xué)評價和臨床應(yīng)用，上下游聯(lián)動的研、產(chǎn)、供、銷鏈條，在為國人開發(fā)質(zhì)優(yōu)價廉的民族品牌產(chǎn)品的同時，提升我國在國際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的科技創(chuàng)新及國際競爭能力!
　　與會中國專家表示，可降解金屬研究世界性研討會的召開，充分證明了目前在國際上只有中國和德國的研究均處于世界領(lǐng)先水平。此次聯(lián)盟的主要理事單位的專家共同出席本次會議，在基礎(chǔ)研究和動物體內(nèi)外試驗方面得到了很多啟發(fā)，相信通過聯(lián)盟整合國內(nèi)外的各相關(guān)研究單位研究成果，醫(yī)用鎂合金進入臨床的工作將會進入一個新的里程碑。
　　另據(jù)了解，“宜安科技”成立于1993年，是一家集精密模具制造、鎂鋁合金精密壓鑄、數(shù)控加工及表面處理一體化于一體的國家高新技術(shù)企業(yè)。早在2009年，宜安科技就將目光鎖定在生物鎂合金這一塊。公司通過與香港生產(chǎn)力促進局、香港中文大學(xué)、上海交大、中科院等多所高校、研究院合作，在2009年建立東莞市鎂鋁輕質(zhì)合金工程技術(shù)研究開發(fā)中心，2010年建立廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心，并引進國際一流創(chuàng)新團隊，專門研究生物可降解鎂合金及相關(guān)植入器件。有媒體報道，宜安公司與中科院應(yīng)化所、中科院沈陽金屬所、北京中國人民解放軍總醫(yī)院共同研發(fā)和開展的鎂合金生物降解技術(shù)，用鎂合金醫(yī)用骨骼和骨板替代目前的PLLA材料等骨骼和骨板的應(yīng)用，填補了國內(nèi)乃至國際一大技術(shù)空白。