純鎂骨釘產(chǎn)品標準研討會舉辦
2014年02月25日 14:55 5908次瀏覽 來源： 中國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)導(dǎo)報 分類： 鎂資訊
近日，由東莞宜安科技股份有限公司主導(dǎo)研發(fā)的生物可降解純鎂骨釘產(chǎn)品標準研討會在北京舉辦。中國工程院院士、骨科生物力學(xué)專家戴尅戎等學(xué)術(shù)界、醫(yī)療界的國內(nèi)外專家參加了此次會議。會議報告和交流了醫(yī)用鎂/鎂合金產(chǎn)品的研發(fā)、臨床前和臨床工作的進展，介紹了國際和國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品的注冊要求，討論并審查了由宜安科技主導(dǎo)起草的《骨科植入物——可降解鎂內(nèi)固定螺釘》企業(yè)標準。
據(jù)了解，鎂/鎂合金作為一種新型醫(yī)用植入材料，兼具一定期限內(nèi)服役的持久功能性和最終完全降解的特性，將成為體內(nèi)臨時植入醫(yī)療器械（如內(nèi)固定螺釘、心血管支架）的理想材料，被稱為“革命性金屬生物材料”。該材料制成的可降解鎂內(nèi)固定螺釘可以在人體內(nèi)降解吸收，免去了病人二次開刀的痛苦。預(yù)計產(chǎn)品問世后，售價會比現(xiàn)有進口的金屬螺釘便宜，大大降低病人的經(jīng)濟負擔。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心處長劉斌在會上表示，這是首次集聚了“官、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”五個領(lǐng)域相關(guān)專家級代表的會議，他也是第一次參加這樣形式的標準審定會議，并對宜安科技以這樣的舉措推動可降解純鎂內(nèi)固定螺釘產(chǎn)業(yè)化、造?；颊弑硎举澰S。
據(jù)悉，東莞宜安科技股份有限公司是一家集輕合金材料成型、研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的高新技術(shù)企業(yè)，公司專業(yè)從事鎂合金、鋁合金等輕質(zhì)合金精密壓鑄件的研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售。由該公司主導(dǎo)研發(fā)的生物可降解鎂金屬內(nèi)固螺釘將在不久的將來面世，目前正處于申請產(chǎn)品注冊型式檢驗階段。
責任編輯：曉曉
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